好心肝會刊肝病資訊

第57期

出刊日:2012-01-15

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B肝口服新藥聰明用

去年六月健保局通過B肝口服新藥惠立妥給付案,不少病人急著探聽,要不要換服新藥,治療效果才更好?事實上,藥物不是餐點,想嚐鮮的心態可能會害了你。
 
諮詢/劉俊人(臺大醫院內科部暨肝炎研究中心主治醫師、臺大醫學院臨床醫學研究所教授)
撰稿/蔡秉傑
 
有B型肝炎帶原的李先生,幾個月前在醫師建議下,開始進行口服抗病毒藥的療程,但日前他看到報導,健保局又給付新一款抗病毒藥物惠立妥(Viread),他連忙掛了門診,想詢問醫師惠立妥的治療是否效果更棒,自己也想換換「最先進」的新藥……。
 
從1999年干安能在台灣上市,讓國內B型肝炎患者首度有口服抗病毒藥物的選擇後,12年間國內又陸續上市干適能、貝樂克、喜必福等抗病毒藥物,去年六月健保局又通過惠立妥健保給付案,使得目前可用於治療B型肝炎的口服藥物多達五種,加上健保給付條件一直放寬,對B型肝炎患者而言,藥物治療的選擇愈來愈多。
 
但藥物不是餐點,不能有「嚐鮮」的觀念,適用何種藥物,仍然需要經由醫師專業的評估。
 

新藥惠立妥去年獲健保給付

以新藥惠立妥來說,它是一種核甘酸藥物,最早是用於治療愛滋病人,在美國經驗中,發現部分感染愛滋病合併感染B型肝炎的患者,在使用惠立妥後,體內的B型肝炎病毒的濃度可大幅降低,因而發現了它具有治療B型肝炎的效果;因此,美國食品藥物管理局在2008年間,核准惠立妥用於治療B型肝炎的治療,國內衛生署也在去年通過健保給付。
 
惠立妥治療B型肝炎的機轉和其他抗B型肝炎的口服藥物差不多,都是在於抑制B型肝炎病毒複製,降低患者體內病毒量,來達到治療B型肝炎的目的。
 
惠立妥的化學結構與干適能類似,有如「干適能加強版」,只是惠立妥所含的有效成分劑量比較高,也因此在抑制B型肝炎病毒成效相當不錯,用藥後約有九成以上的病人,體內測不到B型肝炎病毒。且惠立妥還有一個優點,就是還沒發現有抗藥性的問題,依目前的臨床經驗,B型肝炎患者連續使用惠立妥四年,還沒有產生抗藥性的報告。
 
在副作用方面,惠立妥副作用並不多,大體而言,主要有兩個,一個是具有潛在腎毒性,極少數病患可能會影響腎臟,因此使用惠立妥的患者需定期監測腎臟功能,如果B型肝者,本身即是腎功能不全,用藥前需先經醫師審慎評估,必要時需調整使用劑量。
 
惠立妥另一項副作用是可能造成骨質流失,若B型肝炎病人已有骨質疏鬆,用藥前也需經過醫師評估,以免用藥後加速骨質流失的速度,增加跌倒後骨折等風險。
 
目前惠立妥並未開放作為第二線治療用藥,但目前國際治療指引建議,如果用干安能產生抗藥性,應該改用惠立妥,而不是加用干適能;另國外有些研究報告也指出,對於干適能治療不佳的病人,建議轉用惠立妥,將惠立妥用在第二線治療,也會有不錯療效。對上述病人不符健保給付資格的患者,若要使用惠立妥,仍需自費,價格依各醫院訂價而定。
 

新藥未必比較好  用藥須視個人病況

原則上,對一個新診斷為B型肝炎的患者,且評估病情達到需治療的情況時,醫師現多會優先開立貝樂克與惠立妥這兩款藥物,理由是這兩款藥物抑制病毒效果好,且比較不會發生抗藥性問題,但這絕不是制式的處方,還是需病人情況、病情而定。
 
就如同前述,惠立妥具潛在腎毒性且可能造成骨質流失,本身已有腎衰竭或骨質疏鬆的病人,就可能不宜使用惠立妥。另使用過干安能有抗藥性的B型肝炎病人,如果要改用貝樂克,也可能會有抗藥性較高的疑慮。
 
要呼籲B型肝炎病人,不要存有「新藥就是好」的迷思,重點是是否「適用」自己。有些正在進行干安能、干適能療程的病人,可能因在治療期間,出現頭痛、疲倦等副作用,本來就覺得難以忍受,一聽到新藥惠立妥已獲得健保給付,即躍躍欲試,急著掛門診,想了解是否可中斷既有療程、改使用惠立妥,這都是不對的觀念。貿然中斷療程,有可能使原本已上軌道、成效佳的療程「半途而廢」,還可能衍發抗藥性的問題。
 
近二十多年來,B型肝炎不論是在預防性疫苗或治療藥物上,都有很大的突破,除了前面所提到已上市的五款口服抗病毒藥物外,國際間也在陸續研發其他治療方法與藥物,相關臨床試驗也在進行中,造福了廣大的慢性B型肝炎病人。因此,建議慢性B型肝炎患者不要放棄治療的良機,應該遵從醫囑,規律回診接受追蹤,以利醫師掌握病情,做出最適切的處方建議。
 

表:認識B型肝炎口服抗病毒藥物

 
學名
商品名
單位
每日用量
健保給付(每療程)
初治療的抗藥性(2年)
懷孕用藥等級
可能副作用
干安能
Lamivudine
Zeffix
100mg/tab
1粒/日
12~36個月
46%
C
頭痛、掉髮、胃腸不適等
干適能
Adefovir
Hepsera
10mg/ tab
1粒/日
12~36個月
3%
C
頭痛、腹痛、無力、過敏等
貝樂克
Entecavir
Baraclude
0.5mg/ tab
1粒/日
12~36個月
0.5%~1.5%
C
頭痛、疲倦、腹瀉、消化不良等
1mg/ tab
1粒/日
36個月
 
喜必福
Telbivudine
Sebivo
600mg/ tab
1粒/日
12~36個月
8.6%~21%
B
頭痛、眩暈、疲倦、腹瀉、皮疹等
惠立妥
Tenofovir
Viread
300mg/tab
1粒/日
12~36個月
 0
B
具有腎毒性,可能傷腎;且可能造成骨質流失
(註:懷孕用藥等級依安全至危險程度,依序分為A、B、C、D、X五級,A代表最安全,X代表最危險)       
 
Q&A〕
Q:有新藥出來,可以直接換新藥嗎?
A:不行。有新藥上市,代表提供患者多一項治療的選擇,卻不意謂一定適用。貿然停藥恐造成抗藥性問題,且每種藥物都有副作用,用藥前一定要經由醫師詳細評估,再決定是否更改處方。
 
Q:懷孕時可以服用B肝治療藥物嗎?
A:可以。維護孕婦用藥安全,美國食品藥物管理局將各種藥物分為A、B、C、D、X等五級,A、B兩級藥物大致安全,C級以上藥物不建議孕婦使用。目前B肝口服治療藥物中,只有喜必福與惠立妥屬於B級藥物,倘若B型肝炎孕婦在孕程中,經醫師評估後需要用藥,則可選擇此兩種藥物治療B肝。
 

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