好心肝會刊肝病資訊

第92期

出刊日:2020-10-15

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「免疫加標靶」列晚期肝癌第一線療法 台灣核准了!

晚期肝癌病人,第一線的藥物治療不再只能選擇蕾莎瓦,目前共有3種藥物可選擇;而且臨床試驗顯示,合併療法比單一標靶藥物效果更好。
 
諮詢╱陳健弘(臺大醫院雲林分院副院長、臺大醫學院內科副教授)
撰稿╱黃靜宜
 
過去長達11年左右,晚期肝癌只有一種標靶藥物蕾莎瓦(學名Sorafenib)可使用,所幸近幾年陸續有新的標靶及免疫藥品問世,讓晚期肝癌的治療有大幅進展。
 
最新的消息是,台灣食品藥物管理局於2020年8月核准免疫加標靶藥物的組合:即癌自禦併用癌思停(Atezolizumab+Bevacizumab),可作為晚期肝癌第一線療法。核准適應症為「適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為Child-Pugh A」。
 
根據臨床試驗結果,使用這兩款藥物組合,效果比蕾莎瓦更能延長存活期,顯示晚期肝癌治療邁向合併療法時代。唯健保尚未給付此一合併療法,藥費可能是比較大的問題。
 
 
晚期肝癌第一線藥物
 
晚期肝癌藥物可分為第一線及第二線。台灣先前已核准上市的第一線藥物有蕾莎瓦以及樂衛瑪(學名Lenvatinib),適用於無法手術且不適合局部治療之晚期肝癌患者。
 
蕾莎瓦能讓腫瘤完全消失或縮小的機率約3%到9.2%不等,樂衛瑪則是24.1%,不過使用這兩種藥的病人存活並沒有差異。健保規定樂衛瑪與蕾莎瓦只能擇一使用,不得互換;而且健保規定使用樂衛瑪一旦治療失敗,不能申請使用第二線藥物,這是因為缺乏相關臨床試驗資料,所以目前健保不給付第二線藥物給使用樂衛瑪失敗的病人。
 
最近核准的免疫加標靶藥物組合,癌自禦為抗PD-L1免疫抑制劑,癌思停為抗腫瘤血管生成之標靶藥物,根據IMbrave150此一大型國際臨床試驗發現,癌自禦併用癌思停,比起蕾莎瓦可以顯著延長病人的存活期並降低死亡風險達42%,同時也可以降低疾病惡化風險達41%。使用合併療法追蹤僅8.6個月,就有27.3%的病人達到腫瘤縮小30%以上,還有5.5%的病人達到腫瘤完全消失,疾病控制率達73.6%。與使用蕾莎瓦相比(11.9%腫瘤縮小、0%腫瘤完全消失、55.3%疾病控制率),有顯著的提升。
 
副作用方面多數輕微,較常見的是高血壓,至於發生嚴重不良反應(如腸胃道出血、肺炎等)的比率僅5%以下。
 
 
晚期肝癌第二線藥物
 
若使用第一線藥物治療仍未見效,還可以採取第二線療法。晚期肝癌的第二線藥物有:癌瑞格(學名Regorafenib)、癌必定(學名Cabozantinib)、欣銳擇(學名Ramucirumab)等,適用對象均為曾使用蕾莎瓦失敗之肝癌病患。
 
免疫療法現有兩種PD-1免疫抑制劑可使用,包括保疾伏(學名Nivolumab)以及吉舒達(學名Pembrolizumab),藥品適應症之規定也是用於經蕾莎瓦治療失敗之病患,唯健保已於2020年4月取消免疫抑制劑用於肝癌的給付。
 
另外,第二線藥物也有合併療法,美國FDA於2020年3月加速核准一種「雙免疫療法」,此一組合為保疾伏和益伏,用於曾接受蕾莎瓦治療但效果不佳或無法耐受其副作用的晚期肝癌患者。根據臨床試驗研究,49名患者使用此合併療法,追蹤最少28個月,32.7%的病人獲得緩解,為肝癌患者帶來更多希望。
 

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