好心肝會刊肝病資訊

第45期

出刊日:2009-01-15

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愛滋藥物Viread治B肝 療效佳、抗藥性低

美國新開放愛滋病治療用藥Viread亦可用來治療慢性B型肝炎,台灣迄今雖未引進此藥,但已有不少病友關切─Viread的效果會不會比現有的口服抗B肝病毒藥物好?副作用會更低嗎?
 
諮詢/高嘉宏(台大醫院肝炎研究中心主任、台大醫學院臨床醫學研究所特聘教授)
撰稿/王昶閔
 
有沒有聽錯?治療愛滋病的藥物也可能拿來治療B型肝炎?美國藥物食品管理局今年8月核准抗愛滋病毒藥物Viread用於治療B型肝炎,相對於其他現有抗B肝病毒口服藥,Viread有抑制病毒效果佳、抗藥性低、動物實驗未致畸胎等優點,集幾種優點於一身。
 
最近美國醫界也做出建議,Viread與貝樂克、長效型干擾素等抗藥性較低或無抗藥性的藥物一樣可作為B型肝炎治療的第一線用藥;而對使用其他藥物後出現抗藥性的病患,也可以改用Viread或合併其他藥物。
 
事實上,治療愛滋病的藥物有許多種類,治療的機轉也不同,我們耳熟能詳的愛滋病雞尾酒療法,就是利用不同作用機轉,同時使用兩種到三種藥物,將病毒產生抗藥性的機會儘量降到最低,而Viread就是其中一種常用的藥物。
 

可抑制B肝病毒複製

Viread抑制病毒複製的作用機轉,跟現有各種抗B肝病毒口服藥很類似,主要是透過抑制B肝病毒的反轉錄聚合酶,抑制病毒複製所需要的步驟,使病毒暫時進入靜止休眠的狀態,停止複製,達到控制病情的效果。
 
此外,Viread的化學結構與目前健保規定的第二線藥物干適能很類似,不過,Viread所含的有效成分劑量較高,抗病毒能力也是干適能的兩倍,算是目前療效較好的藥物,抗病毒效果只比貝樂克稍差一點,約可將血中病毒量降低100萬倍,但連續服用一年的e抗原血清轉換率和其他藥物差不多,約略只有兩成左右。

 

抗藥性低 具輕微腎毒性

抗藥性較低,是Viread另外一個優點,根據現有的兩年臨床研究數據,服用Viread的病患,跟服用貝樂克一樣,連續服藥兩年之內,並不會出現抗藥性,但第三年以後是否依舊如此,暫時還不知道。
 
因結構與干適能類似,Viread也同樣具有引發腎毒性的些微風險,但只要醫師依規定為病患定期監測腎功能,其實不必太過擔心,因為只有少數人可能會發生這類副作用,而且只要發現問題時就減量或停藥,對腎小管的損傷是不嚴重且可以恢復的。更何況,嚴格來說,各種口服抗B肝病毒藥物因都是從腎臟代謝,服藥前後其實都要注意腎功能的變化。
 

對胎兒安全性 比美喜必福

對胎兒的安全性上,Viread則是跟喜必福同等級,被美國官方列為孕婦在懷孕過程中大致可安全使用之B級藥物,比貝樂克、干適能和干安能等三種口服藥高。由於Viread跟喜必福一樣在動物實驗中沒有出現導致畸胎的後遺症,因此當懷孕婦女在肝病發作等不得已情況下,可以考慮服用此藥,對胎兒的負面影響較其他的藥物小,但要注意的是,這項分級所根據的是動物實驗結果,在人身上不見得萬無一失,能夠不吃還是儘量不要吃。
 
目前全球至少有200多萬人次的愛滋病患服用過Viread,安全性已很清楚,與其他藥物交互作用不多,而對於B肝病患可能服用的高血壓、糖尿病等慢性病的藥物或其他常用藥物,應該不會出現交互作用。
 

藥價不低 台灣尚未引進

Viread的療程跟其他口服抗B肝病毒藥一樣,若為e抗原陽性的病患服藥的時間至少1年,如果e抗原是陰性則必須吃超過1年,服藥時間長短由醫師根據病人情況判斷。病患必須要持之以恆,每天定時服用,如果斷斷續續服藥,體內藥物濃度便會不足,使病毒有機會繁殖,並可能出現抗藥性病毒株,使病情更難被控制。

Viread在2001年起被美國核准用於愛滋病治療,但至今還沒有藥廠將其進口至台灣來,目前在美國的售價相當高,一顆藥價20塊美金,折合台幣約700元。目前的報告指出,Viread對已經有抗藥性的病人可能會有幫助,儘管如此,由於衛生署尚未核准此藥物進口,因此台灣的病患必須再等等。
 
〔Q&A〕
Q.我可從美國帶藥回來吃嗎?安全性及合法性如何?
A.雖然Viread在美國已被核准並使用多年,但至今沒有藥廠向衛生署申請引進至台灣,因此在國內屬於禁藥,醫師不能幫病人開立此藥,雖然此藥可能是多重抗藥性病患的新選擇,但如果病患自行到國外購回,可能觸犯藥事法,而如果最後吃出問題,後果也必須自行負責,無法申請藥害救濟。

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