好心肝會刊肝病資訊

第68期

出刊日:2014-10-15

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健康食品護肝認證大解析

國內經核准可標榜「護肝」的健康食品,目前共有28種,所謂的護肝,內涵究竟是什麼? 食品要做哪些實驗、通過哪些審核,才能取得護肝認證?
 
諮詢∕周珮如(衛生福利部食品藥物管理署食品組科長)、林姿伶(好心肝門診中心健康檢查中心主任)
撰稿∕黃靜宜
 
50 歲經商的陳先生,最近因趕著出貨天天加班,常覺得很疲累,偶然打開電視看到標榜「護肝」的健康食品廣告,喝了以後好像精神抖擻,想到自己最近接連「爆肝」的生活,加上自己是B 型肝炎帶原者,忍不住想買來試試看。不過,陳太太勸他還是應該先去就醫,一檢查之下,肝功能異常、病毒量也偏高,醫師告知,以陳先生的情況應該要考慮服用抗病毒藥物治療,而不是吃健康食品。
  
打開電視,三不五時可以看到標榜「國家護肝認證」的健康食品廣告,對於喜歡「食補」的民眾來說有很大的吸引力,尤其國人又特別喜歡保肝。然而所謂的護肝認證,內涵是什麼?這樣的食品,真的對肝臟健康有益嗎?
 
首先要釐清的是,健康食品已經是法律名詞,需經衛生福利部核准的產品才能用這4個字,也才能宣稱核准之保健功效。不過,健康食品也是食品,不是藥品。保健功效意味的是可以增進民眾健康、減少疾病危害風險且具有實質科學證據之功效,但不代表能「治病」。也就是說,民眾不能期待吃了健康食品,就治好某些疾病。
 

現行護肝產品動物實驗

僅針對化學性肝損傷

 
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)訂有「健康食品管理法」,其中針對不同的保健功效有不同的規範,目前公告的保健功效共有13 項,如調節血脂、胃腸功能改善等,「護肝」也是其中之一。那麼,護肝的定義又是什麼?
 
根據食藥署訂定的「護肝功能評估法」,首先開宗明義就指出,這是針對化學性肝損傷所訂定的評估法。拿起市售具有護肝認證的健康食品來看,也會發現產品標籤上有一行小字「護肝功能(針對化學性肝損傷)」。造成肝損傷有很多原因,如病毒性(如B、C肝炎病毒)、酒精性、化學性等,而目前通過護肝認證的產品,都只是針對化學性肝損傷所做的實驗。也就是說,因為B、C 肝炎病毒引起的肝損傷,並不在現行護肝產品的實驗範圍內。這是民眾對護肝健康食品要先有的正確認知。
 

小提醒:保健食品≠健康食品

健康食品必須通過衛生福利部審核通過之產品才能稱之,必須符合「安全」、「功效」及「安定」規範。坊間口頭所說的保健食品,其實就是一般食品,僅能作為營養補充而已,與通過審查的健康食品是完全不同的。
 

護肝健康食品 未做人體試食實驗

 
程序上,業者若想證明某產品有護肝的功能,必須根據食藥署護肝功能評估法進行實驗,通常是以大白鼠或小白鼠進行試驗,以灌食或腹腔注射餵食「四氯化碳」的方法讓老鼠產生化學性肝損傷,並建立實驗組及對照組。
 
實驗組餵食欲試驗的產品,分析記錄老鼠服用產品後的肝功能(GOT、GPT)、三酸甘油酯、膽固醇、肝臟酵素活性等生化指數是否有改善,接著還要再做肝臟的病理切片,最後將這些實驗結果交由食藥署健康食品審議委員審核。原則上要通過審核,實驗結果除了遭誘發損傷的肝功能一定要改善之外,其他生理生化指數也必須是一定要是正向的反應,不能有不良的負向反應,不過GOT、GPT 只要其中之一有下降即可。目前通過食藥署審核的護肝產品共有28 件。
 
值得注意的是,食藥署目前公告13 項保健功效的實驗方法,其他12項除了做動物實驗,都還有「人體試食」實驗(健康食品法不稱人體試驗)的方法,只有護肝這一項只有動物實驗。原因是不能找已經有肝病的人來做實驗,因為食品不是藥,本來就不能治病。食藥署的政策是「多少證據說多少話」,如果只有做動物實驗,業者在對外宣稱時,就只能說「根據動物實驗結果,本產品具有某某功效……」
 

未來將新增4種護肝功能評估法

 
另外,肝損傷原因很多,之所以現階段僅有化學性肝損傷的評估法,是因為在動物模式的病理切片中,和人體有一致性的就是化學性肝損傷。四氯化碳可誘發動物的化學性肝損傷,這是最先建立起來的動物模式。
 
不過,其他肝損傷的動物實驗模式也逐漸發展出來,因此,食藥署已於今年初公告修正草案,預計將新增4 種肝損傷實驗法,包括一、針對常用止痛藥乙醯胺基苯酚(俗稱普拿疼)誘導之化學性肝炎損傷;二、針對應用硫代乙醯胺誘導肝纖維化之慢性肝損傷;三、針對應用酒精液態飼料誘導酒精性脂肪肝;四、針對高脂飼料誘發非酒精性脂肪肝。
 
擬新增酒精性肝損傷是因為有學者研究,把餵食老鼠飼料的36% 的熱量用酒精取代,成功誘發動物的酒精性肝炎模式,建立了此種實驗方法。待食藥署正式公告,業者就可依照上述新的方法進行實驗,一旦獲得審核通過,意味著未來可能有更多產品,除可宣稱針對化學性肝損傷可護肝外,也能針對酒精性脂肪肝及高脂飼料引起的非酒精性脂肪肝標榜護肝。但是B、C 肝炎病毒引起的病毒性肝炎,目前仍無審核健康食品可用的動物實驗模式。
 

選購健康食品 記得「停看聽」

 
雖然是取得食藥署「小綠人」標誌的健康食品,但民眾購買前還是要仔細看一下產品包裝上的「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」、及該產品「保健功效」的實質意涵。以護肝產品來說,要進一步搞清楚「護的是什麼肝?」光是從短短幾秒的電視廣告,消費者往往只能得到某產品可以「護肝」的印象,但實際找出產品包裝來看,就會發現所謂的護肝功能,還有許多「但書」,建議民眾應全盤了解,才能了解這產品是否真的是你所需要的?也才不會對產品有預期之外的期待,或是誤解該產品能治療疾病。
 

選購健康食品之注意事項:

 
購買前!
停 冷靜思考是否確實有需要。
看 詳細閱讀產品包裝上的「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」、及該產品「保健功效」的實質意涵。
聽 食用前務必聽取醫師或營養師等專業人員建議。
 
購買後!
◎ 健康食品標示的有效期限是指「未開封」狀態下的存放期限,開封後應依建議量儘早食用,不要長期存放。
◎ 長期食用不至於產生不良的後果,但是否絕對有好處?
仍須謹慎評估。建議食用前尋求專業諮詢,並定期評估身體狀況。
◎ 食用健康食品如有身體不適,請儘速就醫,並向「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」進行通報(http://hf.fda.gov.tw),釐清造成不適的原因。
 
 
Q:有B型肝炎帶原,有時候肝發炎指數會比較高,但醫師說還不需要吃藥,我可以吃通過衛生福利部健康食品認證為護肝的食品來保肝嗎?
A:現行護肝的健康食品均是針對「化學性肝損傷」所做的動物實驗證實有護肝功效,但並未針對病毒性肝炎造成的肝損傷做實驗,故無從得知影響如何。B肝帶原者欲食用任何健康食品或保健食品前,均建議詢問主治醫師意見。
 
Q:健康食品認證是永久有效嗎?
A:並不是。通過衛福部食藥署審核,取得健康食品許可證的產品,根據法規,許可證需每5年展延一次,期間衛生單位會不定期查廠及抽驗產品,也會去分析該產品的保健功效指標成分含量是否足夠。一旦違規情形重大,最重可撤銷許可證。所以健康食品認證並非「萬年許可證」。
 

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